大同市啟動新版《藥品經營質量管理規范》認證
發布時間：2014-08-27 來源：0352房網 編輯：楊曉敏
摘要：26日從大同市食品藥品監督管理局獲悉，大同市藥品零售企業啟動新版《藥品經營質量管理規范》認證和《藥品經營許可證》換證工作。由于新版《藥品經營質量管理規范》全面提升了企業經營的標準和要求，在保障藥品質量的同時，提高了市場準入門檻。我市對藥品零售企業進行“洗牌”，逾期未通過認證的企業，將不得繼續從事藥品經營活動，因此部分藥品零售企業可能會被淘汰。
根據我市出臺的《藥品零售企業新修訂<藥品經營質量管理規范>認證和<藥品經營許可證>換證工作實施方案》規定，企業法定代表人或企業負責人應當具備執業藥師資格，可以兼任處方審核員。不能兼任處方審核員的，按規范要求另配備執業藥師負責處方審核。企業法定代表人和企業負責人均不是執業藥師的企業，不得申報《藥品經營質量管理規范》認證，《藥品經營質量管理規范》認證和《藥品經營許可證》任何一證到期后不得繼續從事藥品經營活動。
同時，我市還規定藥品零售企業，要有藥品陳列、存儲所要求的常溫、陰涼、冷藏設施設備。陰涼及冷藏設備能夠自動
監測和記錄溫濕度，并進行實時查詢和歷史查詢。經營中藥飲片的企業，從事質量管理、驗收、采購、調劑人員，應當具有中藥學中專以上學歷或具備中藥學專業初級以上專業技術職稱或具備中藥調劑員資格；必須有存放飲片和處方調劑的設備。（庫房面積不小于10㎡，并配備針對中藥飲片特性保管養護的專用設施設備。）
